Alopexy 0.05 g/ml lek na łysienie 3 butelki po 60 ml
Lek Alopexy 0,05 g/ml wskazany jest do stosowania przy łysieniu typu męskiego (alopecia androgenetica) o umiarkowanym nasileniu, u mężczyzn.
Uwaga: u kobiet nie zaleca się stosowania produktu Alopexy z powodu ograniczonej skuteczności i dużej częstości występowania (w 37% przypadkach) nadmiernego owłosienia poza miejscami stosowania.
Przeciwwskazania:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Zmiany chorobowe lub urazowe skóry owłosionej głowy.
- Słaba tolerancja produktu o stężeniu 2%, bez względu na objawy.
Działania niepożądane:
- Najczęściej obserwowane działania niepożądane to łagodne reakcje skórne.
- Ze względu na zawartość etanolu częste stosowanie na skórę może powodować podrażnienie i suchość skóry.
- Ze względu na zawartość etanolu, częste stosowanie na skórę może powodować podrażnienie i suchość skóry.
Interakcje:
- Badania farmakokinetyczne dotyczące interakcji u ludzi wykazały, że przezskórne wchłanianie minoksydylu jest zwiększone przez tretynoinę i antralinę jako rezultat zwiększonej przepuszczalności naskórka.
- Dipropionian betametazonu zwiększa miejscowe stężenie minoksydylu w tkankach i zmniejsza ogólnoustrojowe wchłanianie minoksydylu. Chociaż nie potwierdzono klinicznie, nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego u pacjentów przyjmujących leki rozszerzające naczynia o działaniu obwodowym.
- Wchłanianie minoksydylu po podaniu miejscowym jest ograniczone przez warstwę rogową naskórka.
- Jednoczesne stosowanie miejscowe leków wpływających na barierę naskórkową może prowadzić do zwiększonego wchłaniania minoksydylu stosowanego miejscowo. Dlatego też nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Alopexy z innymi miejscowo stosowanymi produktami leczniczymi.
Dawkowanie:
Podanie na skórę.
- Dawkę 1 mL należy nanosić na owłosioną skórę głowy, zaczynając od środka leczonej powierzchni, dwa razy na dobę.
- To dawkowanie należy stosować niezależnie od wielkości leczonej powierzchni.
- Całkowita dawka nie powinna przekraczać 2 mL.
- Produkt rozprowadzić koniuszkami palców na całej leczonej powierzchni skóry.
- Przed i po naniesieniu roztworu, dokładnie umyć ręce.
- Włosy i skóra owłosiona głowy powinny być całkowicie suche przed zastosowaniem produktu.
- Nie stosować produktu na inną część ciała.
- Aby stymulacja wzrostu włosów była widoczna, może być konieczne leczenie polegające na stosowaniu produktu dwa razy na dobę, przez 2 miesiące.
- Początek i stopień odpowiedzi na leczenie różni się u każdego pacjenta.
- U pacjentów w młodszym wieku, którzy łysieją od krótkiego okresu czasu lub u których łysienie dotyczy niewielkich powierzchni skóry na wierzchołku głowy istnieje duże prawdopodobieństwo, że dobrze zareagują na leczenie, co wynika z zebranych danych. Jednak nie da się przewidzieć osobniczych reakcji na leczenie.
- Niektóre doniesienia sugerują, że powrót do początkowego stanu może być obserwowany po 3 lub 4 miesiącach od odstawienia produktu.
- Nie zaleca się stosowania produktu Alopexy, 5% u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat oraz w wieku powyżej 65 lat ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
- Stosowanie pipetki dozującej (1 mL roztworu) Dzięki pipetce dozującej można dokładnie odmierzyć 1 mL roztworu, aby pokryć nim całą leczoną powierzchnię. Stosowanie aplikatora z pompką dozującą (0,172 mL roztworu )
- Zdjąć osłonę butelki i odkręcić zakrętkę.
- Nakręcić aplikator z pompką dozującą na butelkę.
- Zastosowanie: skierować aplikator w kierunku środka leczonej powierzchni nacisnąć jeden raz i rozprowadzić roztwór koniuszkami palców na całej powierzchni skóry.
- Czynność tę należy powtórzyć 6 razy aby zastosować dawkę 1 mL roztworu. Po użyciu należy wypłukać aplikator w ciepłej wodzie.
Środki ostrożności:
- U osób z dermatozą skóry owłosionej głowy jest możliwa zwiększona absorpcja przezskórna minoksydylu (patrz punkt 4.3 ulotki).
- Chociaż podczas stosowania roztworu nie obserwowano występowania ogólnoustrojowego działania minoksydylu, nie można wykluczyć możliwego wystąpienia takiego działania.
- Należy zachować ostrożność i regularnie monitorować możliwe wystąpienie objawów sugerujących działanie ogólnoustrojowe takie, jak zmniejszenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, oznaki retencji wody lub sodu w organizmie.
- Przed zastosowaniem produktu leczniczego należy przeprowadzić wywiad lekarski i zbadać pacjenta.
- Pacjenci z chorobami układu krążenia lub z zaburzeniami czynności serca przed zastosowaniem minoksydylu powinni skontaktować się z lekarzem.
- W szczególności oni powinni być ostrzeżeni o możliwym wystąpieniu działań niepożądanych oraz poinformowani o możliwym wystąpieniu tachykardii, retencji wody lub sodu w organizmie albo zwiększeniu masy ciała, lub innych ogólnych działaniach, w przypadku których wymagana jest szczególna ostrożność.
- Na początku leczenia oraz regularnie w trakcie terapii należy obserwować pacjenta. Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia działań ogólnoustrojowych lub ciężkich reakcji skórnych.
- U kobiet, ze względu na ryzyko nadmiernego owłosienia poza miejscami aplikacji (hipertrichosis), nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego.
- Minoksydyl nie jest wskazany, u osób u których w wywiadzie rodzinnym nie występuje wypadanie włosów, nagłe i (lub) częściowe wypadanie włosów, wypadanie włosów jest wynikiem porodu lub przyczyna wypadania włosów nie jest znana.
- Pacjent powinien przerwać stosowanie produktu leczniczego i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi u niego niedociśnienie tętnicze lub odczuwa ból w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, omdlenia lub zawroty głowy, nagłe niewyjaśnione zwiększenie masy ciała, opuchnięcie rąk lub stóp lub trwałe zaczerwienienie lub podrażnienie skóry głowy.
- Minoksydyl należy stosować wyłącznie na normalną, zdrową skórę głowy.
- Nie stosować, kiedy skóra głowy jest czerwona, występuje stan zapalny, infekcja, podrażnienie lub ból, lub w czasie stosowania na skórę głowy innych produktów. W razie kontaktu produktu z oczami, roztwór (zwłaszcza z powodu zawartości etanolu) może powodować uczucie pieczenia i podrażnienie.
- W razie kontaktu produktu z wrażliwymi powierzchniami (oczy, uszkodzona skóra, błony śluzowe), należy obficie przepłukać je bieżącą chłodną wodą. Należy unikać wdychania oparów rozpylanego produktu.
- Przypadkowe połknięcie produktu może powodować wystąpienie ciężkich sercowych zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.9ulotki ). Dlatego ten produkt leczniczy należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- U pacjentów występowały zmiany koloru włosów i (lub) ich tekstury. Podczas stosowania produktu nie zaleca się przebywania na słońcu.
Prowadzenie pojazdów:
- Jest mało prawdopodobne aby stosowanie produktu leczniczego wywierało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie:
- Nie ma dowodów, że miejscowo stosowany minoksydyl wchłania się w wystarczającej ilości, która spowodowałyby wystąpienie działań ogólnoustrojowych.
- Jeśli produkt stosowany jest zgodnie z zaleceniami, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
- Jeśli produkt leczniczy jest stosowany na powierzchnię ze zmniejszoną integralnością bariery naskórkowej spowodowanej przez uraz, zapalenie lub chorobę skóry, istnieje potencjalne ryzyko przedawkowania ogólnoustrojowego.
Ciąża:
- Ogólnoustrojowo wchłaniany minoksydyl jest wydzielany do mleka ludzkiego.
- Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania u kobiet w ciąży.
- Badania na zwierzętach wykazały ryzyko dla płodu przy poziomach ekspozycji, które są bardzo wysokie w porównaniu z poziomami ekspozycji przeznaczonymi dla ludzi. Małe, aczkolwiek mało prawdopodobne, ryzyko uszkodzenia płodu jest możliwe u ludzi (patrz punkt 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie).
- Pomimo to nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet.
- Minoksydyl można stosować miejscowo w czasie ciąży lub laktacji wyłącznie jeśli korzyści z leczenia dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub karmionego dziecka.
Skład:
1 mL roztworu zawiera 50 mg minoksydylu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. w ulotce
Podmiot odpowiedzialny:
Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.,
ul. Belwederska 20/22,
Warszawa.
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu
Na podstawie 0 opinii
ogólnie