Bisacodyl VP 5mg x 30tabl. INPHARM

Bisacodyl VP 5mg 30 tabletek dojelitowych na zaparcia

Działanie:

• Jest to lek przeczyszczający i wiatropędny.
• Działa bezpośrednio na błonę śluzową jelita grubego, pobudzając czuciowe zakończenia splotów nerwowych w błonie śluzowej i warstwie podśluzówkowej. W następstwie przyspiesza i nasila perystaltykę jelita grubego.
• Zwiększa także wydzielanie wody i elektrolitów w okrężnicy, co powoduje rozluźnienie mas kałowych i ułatwia wypróżnienie.

Wskazania:

• Zaparcia różnego pochodzenia (nawykowe i przewlekłe zaparcia u obłożnie chorych, nawykowe zaparcia w podeszłym wieku, zaparcia po zmianie diety, zaparcia w okresie pooperacyjnym i inne).
• Opróżnienia jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi (np. rektoskopią, cholecystografią, urografią, rentgenodiagnostyką jamy brzusznej, zdjęciami radiologicznymi odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa).

Przeciwwskazania:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.Zespół ostrego brzucha (między innymi niedrożność jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego), choroba Leśniowskiego?Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, krwawienie z przewodu pokarmowego, ciężkie odwodnienie.

Działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit: bóle brzucha i biegunka - częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
• Zaburzenia układu immunologicznego: bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) reakcje alergiczne włącznie z pojedynczymi przypadkami obrzęku naczynioruchowego i reakcjami anafilaktoidalnymi.
   

Interakcje:

• Stosowanie produktu Bisacodyl VP jednocześnie z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy lub mlekiem zwiększa ryzyko wystąpienia podrażnienia błony śluzowej żołądka. Produkt należy przyjmować nie wcześniej, niż 1 godzinę po przyjęciu leku zobojętniającego sok żołądkowy lub wypiciu mleka.
• Bisakodyl, szczególnie stosowany w dużych dawkach, może nasilać działanie glikozydów naparstnicy poprzez zaburzanie równowagi wodno-elektrolitowej.
• Jednoczesne stosowanie z bisakodylem leków moczopędnych lub kortykosteroidów zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej. Jednak zaburzenia te obserwuje się głównie wówczas, gdy bisakodyl stosowany jest w dawkach większych niż zalecane.
   

Dawkowanie:

• DawkowanieU dzieci poniżej 10 lat z przewlekłym zaparciem produktu nie należy stosować bez zalecenia lekarza.
• Produktu nie należy stosować u dzieci poniżej 4 lat.

Krótkotrwałe leczenie zaparć:

• Dorośli i dzieci powyżej 10 lat:Doustnie, 5 mg do 10 mg (1 do 2 tabletek) 1 raz na dobę (zwykle na noc).
• Dzieci w wieku od 4 do 10 lat:Doustnie, 5 mg (1 tabletkę) 1 raz na dobę (zwykle na noc).

Opróżnienie jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi:

Produkt należy stosować pod nadzorem lekarza.

• Dorośli i dzieci powyżej 10 lat:Doustnie, 10 mg (2 tabletki) rano oraz 10 mg (2 tabletki) wieczorem w przeddzień badania lub zabiegu. Zwykle w dniu zabiegu wskazane jest dodatkowe zastosowanie bisakodylu doodbytniczo w postaci czopka.
• Dzieci w wieku od 4 do 10 lat:Doustnie, 5 mg (1 tabletka) wieczorem w przeddzień badania lub zabiegu. Zwykle w dniu zabiegu wskazane jest dodatkowe zastosowanie bisakodylu doodbytniczo w postaci czopka.
• Osoby w wieku podeszłym, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:Nie ma konieczności modyfikacji dawki.

Sposób podawania

• Tabletki należy zażywać w całości (nie rozgryzać ani nie rozkruszać), obficie popijać wodą.

Dawkowanie (dorośli):

• Doustnie, indywidualnie, zależnie od reakcji chorego.
• Zwykle podaje się 1 - 2 tabletki jednorazowo przed snem lub na 1/2godziny przed śniadaniem.
• W razie potrzeby dawkę zwiększa się do 15 mg.
• Przygotowanie do operacji lub badania rentgenowskiego jamy brzusznej - wieczorem w dniu poprzedzającym zabieg lub badanie 2 - 4 tabletki.
   

Dawkowanie (dzieci):

• Doustnie; - w wieku 2 - 7 lat 1 tabletkę dziennie; - w wieku 8 - 14 lat 1 - 2 tabletki dziennie.
• Tabletki obficie popijać wodą. Nie rozgryzać.

Środki ostrożności:

• Należy unikać długotrwałego i systematycznego stosowania bisakodylu, ponieważ prowadzi to do nasilenia zaparcia i niemożności wypróżnienia bez zastosowania coraz silniejszych środków przeczyszczających oraz może powodować zaburzenia gospodarki wodno­elektrolitowej (w tym hipokaliemię).
• Jeśli stosowanie leków przeczyszczających konieczne jest codziennie, należy dążyć do ustalenia przyczyny zaparcia.
• Nie stosować w bólach brzucha o nieznanej przyczynie, gdy występują nudności lub wymioty.
• Odnotowano przypadki zawrotów głowy i (lub) omdlenia w trakcie defekacji u pacjentów przyjmujących leki przeczyszczające, jednak nie wiadomo, czy są one spowodowane parciem na stolec, czy też pojawiają się w wyniku odruchu naczyniowo-nerwowego wywołanego bólem związanym z zaparciem.
• Bisacodyl VP jest produkowany w postaci tabletki dojelitowej, zapobiegającej drażniącemu działaniu leku na żołądek, dlatego też tabletka powinna być połknięta w całości bez uprzedniego rozkruszania lub rozgryzania.
• U dzieci poniżej 10 lat z przewlekłym zaparciem, a także u pacjentów w każdym wieku, u których produkt jest stosowany w celu opróżnienia jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi nie należy stosować produktu bez zalecenia lekarza.Produkt zawiera laktozę.
• Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, z niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Prowadzenie pojazdów:

• Bisacodyl VP nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża:

• Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3) są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
• Produktu Bisacodyl VP nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
• Choć nie wiadomo, czy bisakodyl przenika do mleka kobiecego, nie zaleca się stosowania produktu przez karmiące matki.

Uwagi:

• Lek stosuje się ostrożnie w czasie ciąży i podczas karmienia piersią oraz u dzieci (na zlecenie lekarza).
• Nie zaleca się długotrwale stosować leku w przypadku przewlekłego zaparcia.
• Nie podawać mleka i leków zobojętniających treść żołądkową w ciągu co najmniej 1 godziny od zażycia bisakodylu.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Podmiot odpowiedzialny:

InPharm Sp. z o.o.

ul. Strumykowa 28/11

03-138 Warszawa